Bygherrerådgivning
International virksomhed
En international virksomhed, der udvikler og producerer medicinsk udstyr, ønsker at udvide deres produktionsarealer maksimalt i forhold til den nuværende bygningsmasse – det gælder også lager- og pakkefaciliteter samt gowning. I samme proces omlægges den nuværende CO2-belastende opvarmning til fjernvarme som en del af den grønne omstilling.
Aconsil bistår med:
- at udvide et renrum samt lave en CNC/teknikgang til produktionsudstyr
- at opkvalificere eksisterende lager, højlager og disponible rum til CNC-område
- at etablere kontor/produktionsområder for label
- at inddrage og renovere lagerområder
- at etablere vare/person-elevator
- at implementere fjernvarme for grøn omstilling
Implementering af fjernvarme betyder, at op til 76 % af bygningernes opvarmning fremover vil stamme fra fjernvarme.
Aconsil yder bygherrerådgivning baseret på det byggetekniske, så kunden i sidste ende står med den bedst mulige løsning for byggeriet. Herudover sikrer Aconsil, at tidsplan og budget følges ad samt sikrer et tæt samarbejde med bygherre, rådgivere og entreprenører.
Projektet startede op i april 2022 og forventes løbende færdiggjort frem til slutningen af 2025. Validering og ibrugtagning sker ligeledes løbende, og indkøring og validering af sidste etape sker ultimo 2025.
Projektledelse
Udskiftning af rør og komponenter i et nyt procesanlæg
I forbindelse med vådtest af installationerne til et nyt procesanlæg blev der konstateret huller i rørene pga. indvendig korrosion til trods for, at rørene endnu ikke var taget i brug.
Aconsils opgave var at planlægge og lede processen med udskiftning af de berørte procesrør og komponenter. Men først skulle årsagen til fejlen findes.
Det viste sig, at rørene – trods korrekte DIN-norm og rigtige materialecertifikater – var behæftet med indvendige overfladefejl. Sammen med fejlhåndtering af rørene i udendørs mellemdepot førte det i sidste ende til problemet med den indvendige korrosion.
Forud for ombygningen blev der implementeret skærpet modtagekontrol. I samråd med kunden blev det besluttet at skifte til anden DIN-norm, dvs. at øge kravene til pharmakvalitet og udføre egen-inspektion. For at fastholde skærpet kvalitetsniveau blev det besluttet at udføre 100 % RVT af alle svejsninger og dermed minimere risikoen for ny korrosion.
Ombygningen af rørinstallationen er nu i gang igen følger planen.
Projektet omfattede også QA-dokumentation i form af SAT-aktiviteter på alt procesudstyr. Dvs. oprettelse af digital svejsedokumention, varemodtagelse af rør og komponenter og oprettelse af instruktioner, procedurer og protokoller. Som en del af overdragelsen til kunden er der også udført endelige tests af procesudstyr.
Kvalificering - miljøafvigelser
Stor medicinalvirksomhed, udarbejdelse af renrums-miljøafvigelser
En af de store medicinalvirksomheder i Danmark havde brug for at nedbringe antallet af miljødeviations og kontaktede i den forbindelse Aconsil.
Virksomheden manglede en erfaren ressource til at udarbejde miljødeviations i et team med mange nyansatte medarbejdere.
Aconsil hjalp med helt konkret med at udarbejde deviations, men også med systematisk problemløsning og relevante proaktive aktioner. Aconsil kunne desuden tilbyde oplæring af nye medarbejdere i grundlæggende aseptiske principper og udarbejdelse af deviations.
Projektledelse
Stor medicinalvirksomhed, installation af ATEX-tanke under jorden
Aconsil blev kontaktet af, da en af Danmarks største medicinalvirksomheder havde behov for at opgradere et at deres utility-systemer i forbindelse med udvidelse af produktionskapaciteten. Herudover ønskede virksomheden at reducere en række uhensigtsmæssige forhold relateret til arbejdsmiljø omkring utility-produktionen.
Løsningen var at installere to kemi ATEX-tanke under jorden.
Aconsil stod for projekteringen, herunder for fremføring af rør til procesanlæg og installering af el og automation.
Aconsil varetog projektledelsen fra CD til eksekvering, kvalificering og handover til kunden. Herunder bl.a.:
Leverandørudvælgelse på en række områder
ATEX risikoanalyse
- Design af procesinstallation
- Design af el-styretavle, HMI
- Validering
- Tidsplan, ressource og økonomistyring
Med projektet kunne produktionen af utility-mediet øges, arbejdsmiljøet blev forbedret og ATEX-risikoen minimeret.
Kvalificering - vaskefaciliteter
Stor medicinalvirksomhed, etablering af vaskefaciliteter
En af Danmarks største medicinalvirksomheder skulle udvide pakkeriet med en oral blister-pakkelinje. I den forbindelse havde virksomheden behov for at få etableret vaskefaciliteter til formatdele.
I projektet var der brug for hjælp til håndtering af dokumenter, kontrakt til samarbejdspartnere og validering af PW-anlæg samt manuelle vaskerum.
Der manglede desuden en ressource til at skabe overblik over, hvilke materialer og træningspartnere der skulle bruges i projektet.
Aconsil hjalp med at lave aftaler med laboratorier om analyse af miljøprøver efter gældende GMP-regler og sørgede for, at de nødvendige materialer og træningen af medarbejdere var klar, når der skulle udføres tests. Derudover var Aconsil aktiv part i at udarbejde testdokumenter og relateret afrapportering.
Dette sikrede, at projektet kunne overholde nødvendige deadlines, da der blev taget hånd om alle opgaver, som ellers ville kunne forsage forsinkelser.
Projektledelse
Stor medicinalvirksomhed, design af purified water distributionssystem
Da en af Danmarks store medicinalvirksomheder skulle have nyt distributionssystem til renset vand, var det et forretningskritisk projekt, fordi systemet påvirkede hele produktionen.
Vandsystemet var bygget op som et drikkevandssystem med blandt andet dead legs, hvor den stillestående tilstand øgede risikoen for mikrobiologisk vækst. Derfor blev rørene hver dag skyllet igennem med 2 x 2,5 m3 rent vand. Det gav både et omfattende vandspild og var besværligt.
Sammen med Engineering partneren udviklede Aconsil det grundlæggende design til et nyt rørsystem. Aconsil havde desuden ansvar for udbudsfasen og procurement på de forskellige udbud og stod for projektledelsen på udførelsen af det nye rørsystem.
Projektet blev færdigt før tid med en besparelse på 20 % og en begrænset nedlukning af produktionen.
Projektledelsessupport
Chr. Hansen, udvidelse af fermenteringsanlæg
Udvidelsen af fermenteringsanlægget var et forretningskritisk projekt for Chr. Hansen, fordi den maksimale produktionskapacitet ikke kunne følge med salget.
Aconsil blev kontaktet for at hjælpe med projektet:
- Projektlederen havde brug for assistance til den daglige håndtering af møder
- Projektets tidslinje var i fare for at skride, og der var behov for at skabe overblik over udeståender
- Der skulle bl.a. indføres et system til at håndtere sikkerhed og planlægning af nedlukning
Sammen med Chr. Hansen fandt Aconsil frem til en løsning med direkte projektledersupport, der hjalp projektlederen med at få projektet på sporet. Aconsil var med til at sikre, at projektet blev færdigt til tiden med en begrænset nedlukning af produktionen.
Projektledelsessupport
CSL Behring, styring af designfasen, pulverhåndteringsenhed
CSL Behring i Schweiz har bygget et komplet nyt produktionssite. Aconsil har ydet ingeniørsupport siden 2017, og en af de seneste opgaver var at styre designfasen af pulvertransport-systemet inkl. batch-dokumentation.
Hos CSL Behring var kommunikation, dokumentationsflow og rapportering mellem leverandør og kunde mangelfuld. Det gav forsinkelser. Aconsil udviklede en enkel, men effektiv, måde at spore dokumentleveringen på og sparede to-tre dages ekspeditionstid pr. dokumentpakke. Som bonus førte den reducerede ekspeditionstid på 14 % til et fald i ændringsanmodninger og ekstra omkostninger fra leverandøren.
Projektledelsessupport
AGC Biologics A/S, operationelt og taktisk niveau
I forbindelse med flere samtidige ombygningsprojekter (produktions- og laboratoriefaciliteter) med meget stramme tidsplaner, stod det klart, at der var brug for at aflaste projektlederne, så de kunne frigøre kritisk tid til den overordnede projektledelse.
En af Aconsils yngre PM supportere blev sat på opgaven. Vedkommende blev integreret i projektorganisationerne og blev de respektive projektlederes “højre hånd”.
Aconsil hjalp med diverse projektledelsessupport opgaver, fx løbende projektøkonomiopfølgning – inklusive kommunikation med leverandører, rådgivere og interne stakeholders – fakturahåndtering, udarbejdelse af præsentationer til styregruppe- og teammøder, opfølgning på aktionslister, udarbejdelse af ferieplaner, kontakt og distributionslister, udarbejdelse af beslutningsoplæg og meget andet.
Supporten fra Aconsil var et væsentligt bidrag til den succesfulde projektgennemførelse, da projektlederen blev aflastet fra de rutineprægede og tidskrævende projektledelsesopgaver og dermed i langt højere grad end normalt kunne fokusere på den overordnede projektledelse.
Projektledelse
Stor medicinalvirksomhed, projektering og løft af GMP-niveau i produktionen
Aconsil hjalp en stor medicinalvirksomhed med at løfte et 3 Star-projekt fra idé til projekt på fire uger. Medicinalvirksomheden producerer forskellige kvartinære ammoniumforbindelser (quats-produkter) til den farmaceutiske industri. Målet var at producere billigere og bibeholde eksisterende kapacitet ved at samle produktionen i to faciliteter i stedet for fire.
Med detaljeret planlægning og præcis projektering hjalp Aconsil med at opnå en G1-godkendelse. Efter at have gennemført Conceptual Design (CD) gik vi til G2 med et budget og en tidsplan, der stemte overens med det oprindeligt estimerede og havde endda løftet GMP-niveauet i produktionen med de valgte løsninger.
Med det nye design kunne kunden desuden nedklassificere en ATEX-zone, udnytte eksisterende utilities, designe en rengøringsvenlig løsning og forbedre den eksisterende fyldefacilitet.
Projektledelsessupport
AGC Biologics A/S, strategisk og taktisk niveau
En af Danmarks hurtigst voksende medicinalvirksomheder stod for at igangsætte et forretningskritisk ombygningsprojekt, der omfattede 50 % af deres produktionslokaler. Det stod klart for dem, at de havde brug for ekstern projektledelsesstøtte til at gennemføre projektet.
Der blev valgt en konstellation med en seniorprojektleder fra Aconsil, som indgik i projektets ledelsesteam og samtidigt blev en del af projektets styregruppe.
Udover generel projektledelsessparring hjalp Aconsil bl.a. med at opbygge projektbudgetstruktur og tilhørende økonomirapporteringer, etablere entreprenørkontraktparadigmer, varetage contract management og etablere koncept for månedsrapportering til senior management.
Herudover hjalp Aconsil med generel optimering af diverse projektledelsesopgaver (udarbejdelse af kommunikationsstrategi, diverse økonomianalyser, kontraktforhandlinger, leverandøropfølgning m.m.).
Integrering af en erfaren og ligeværdig sparringspartner i projektledelsesteamet var en væsentligt grund til, at projektet kom i mål til tiden.
Projektledelse
AGC Biologics A/S, greenfield-fabrik – fra feasibility-studie til basic design
Da en af Danmarks hurtigst voksende medicinalvirksomheder skulle igangsætte en historisk stor investering (1,2 mia. kr.), blev Aconsil bedt om at varetage projektledelsen.
Aconsil blev inddraget i det meget tidlige projektforløb og forestod gennemførelse af feasibility-studiet med udarbejdelse af diverse scenarieanalyser og beslutningsoplæg. Alt i tæt samarbejde med AGC’s senior management.
I umiddelbart forlængelse fortsatte Aconsil projektledelsen af projektet i såvel conceptual design-fasen som basic design-fasen, hvor Aconsils projektleder agerede på AGC’s vegne i interaktionen med brugerorganisationer, myndigheder, rådgivere, entreprenører og interne/eksterne stakeholders generelt.
Projektledelsen af projektet (greenfield-fabrik med produktion, laboratorie, lager og kontor ~ 19.000 m²) blev efter basic design overdraget til en nyansat projektdirektør, som skal afslutte projektet (2023).
Aconsils projektleder er (1½ år efter overdragelsen af projektledelsen) fortsat en integreret del af projektet og indgår i projektets styregruppe.
Involvering af Aconsil i projektet gjorde det muligt for AGC at initiere projektet uden selv at have den fornødne projektledelseskompetence til at gennemføre et projekt i denne størrelse. Det meget tætte og tillidsfulde samarbejde mellem Aconsil og AGC’s senior management var afgørende for, at AGC havde tillid til, at en ekstern samarbejdspartner kunne forvalte denne strategiske og forretningskritiske opgave.