Når Environmental Monitoring skal fungere i praksis – og ikke bare se rigtigt ud på papiret – kræver det en profil, der forstår både compliance, drift og eksekvering.
Det er præcis her, Jesper Mølgaard Mogensen skiller sig ud.
Jesper kombinerer stærk GMP-forståelse med hands-on erfaring fra både pharma og medical device, hvor han har arbejdet med Environmental Monitoring, cleanroom-setup, cleaning og gowning-optimering, risikovurderinger, trend reports, annual reports, deviation/CAPA og projektledelse i komplekse regulerede miljøer.
Han har blandt andet haft ansvar som Work Package Owner for Environmental Monitoring i forbindelse med implementering af nye fyldelinjer og nye clean rooms, herunder kvalificering af ca. 1.000 m² Grade C cleanrooms samt EM-aktiviteter som GPT, EM PfV og risikovurderinger.
Samtidig har han erfaring med at omsætte kvalitetskrav til løsninger, der faktisk virker i hverdagen:
- optimering af gowning- og cleaning-processer
- EM-relaterede risikovurderinger
- SOP’er og træning
- CAPA- og afvigelseshåndtering
- tværgående koordinering mellem produktion, QA og øvrige stakeholders
Det, man får med Jesper, er ikke kun specialistviden. Man får en konsulent, der kan skabe struktur, fremdrift og ro i GMP-kritiske projekter – uden at gå på kompromis med kvaliteten.
Har I brug for en stærk profil inden for Environmental Monitoring, GMP-projektledelse eller kvalitetsforbedringer i regulerede miljøer, så er Jesper absolut værd at tage en dialog med.
